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醫(yī)用吸塑包裝的生產(chǎn)環(huán)境是至關(guān)重要的,因為直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量,一旦生產(chǎn)環(huán)境不合格或是遭到破壞,其后果是不可想象的。
很多客戶在定制醫(yī)用吸塑包裝的合作初期,首先會對我們的車間環(huán)境進(jìn)行審核,只有通過才會進(jìn)行下一步的合作,所以說對環(huán)境要求是很高的。
對于無菌醫(yī)療器械 ,需根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求確定初包裝的初始污染菌和微粒污染可接受的水平。
植入和介入血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器械的初包裝和封口的生產(chǎn)區(qū)域潔凈度應(yīng)不低于10000級;與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械的初包裝和封口的生產(chǎn)區(qū)域潔凈度應(yīng)不低于100000級;與人體損傷表面和黏膜接觸的無菌醫(yī)療器械的初包裝和封口的生產(chǎn)區(qū)域潔凈度應(yīng)不低于300000級;與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、無需清潔處理即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同;若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應(yīng)在不低于300000級的潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司作為醫(yī)用吸塑包裝的定制生產(chǎn)廠家憑借著自有工廠并且配合先進(jìn)的機(jī)器設(shè)備與吸塑經(jīng)驗、潔凈室環(huán)境、檢測實驗室、專業(yè)工作人員等形成作業(yè),結(jié)合自身軟實力,在業(yè)界有著良好口碑,我們已經(jīng)合作眾多醫(yī)療器械制造商。我們可以提供設(shè)計、打樣兒,其中設(shè)計與制作案例有內(nèi)窺鏡、手術(shù)鉗、喉罩、導(dǎo)管、注射器、針頭、麻醉包、以及需要組裝的醫(yī)療器械零部件等。我們將以有質(zhì)量的服務(wù)、優(yōu)惠的價格、合格的產(chǎn)品打造醫(yī)用吸塑包裝“盒”芯技術(shù)。