醫(yī)療器械吸塑包裝作為醫(yī)療器械的保護(hù)屏障，重要性不言而喻。在醫(yī)療器械吸塑包裝于醫(yī)療器械裝配完成需要出廠前，需要對(duì)其滅菌操作使它能在一定期限內(nèi)維持無(wú)菌屏障系統(tǒng)，保持無(wú)菌環(huán)境，保護(hù)醫(yī)療器械的安全。那常用的滅菌方式有哪幾種呢？

EO滅菌即環(huán)氧乙烷滅菌，是無(wú)菌行業(yè)常用的一種滅菌方法，業(yè)內(nèi)醫(yī)療器械常采用環(huán)氧乙烷來(lái)滅菌。

  環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒等。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書(shū)籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。

  輻照滅菌，是利用核輻射原理通過(guò)利用原子能射線的能量引起微生物死亡，從而達(dá)到殺菌的目的，具有滅菌徹底，無(wú)毒、綠色環(huán)保、低能耗、節(jié)約能源的優(yōu)點(diǎn)。商業(yè)上多利用鈷-60 γ射線和電子加速器產(chǎn)生的電子束來(lái)進(jìn)行輻照滅菌，常用于透析器的滅菌（產(chǎn)品外殼原料需采用防輻射牌號(hào)的PC）。輻照滅菌是一種帶有破壞性的滅菌方式，不能耐受輻照滅菌的材料經(jīng)滅菌后，會(huì)產(chǎn)生活性自由基并發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使材料發(fā)生降解，進(jìn)而發(fā)黃變脆，為了彌補(bǔ)此缺陷，就需要在塑料中添加更多的添加劑以抵抗輻照射線的影響。但不可避免的是材料本身會(huì)存在一定程度上的小分子降解析出，從而被吸附劑或纖維膜吸附，而且更多含量的添加劑存在被吸附劑或纖維膜溶出的風(fēng)險(xiǎn)。

  濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變形導(dǎo)致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂，當(dāng)氫鍵斷裂時(shí)，蛋白質(zhì)及核酸內(nèi)部結(jié)構(gòu)被破壞，進(jìn)而喪失了原有功能，指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，后導(dǎo)致微生物的死亡，所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高，是藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中常用的滅菌方法。

  不同的滅菌方式對(duì)材料的要求都是不一樣的，選擇滅菌方式前一定要對(duì)醫(yī)療器械吸塑包裝的材料選擇了解清楚。蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料有限公司是一家專業(yè)定制醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療級(jí)TPU材質(zhì)包裝的廠家，擁有數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)，定制醫(yī)療器械吸塑包裝，可以咨詢我們！