醫(yī)療器械吸塑包裝的工藝性設(shè)計主要包括產(chǎn)品的幾何形狀、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、壁厚、斜度、孔、圓角、模具的斜度和加強筋等。如何進(jìn)行更專業(yè)的醫(yī)療器械吸塑包裝設(shè)計？

  (1)產(chǎn)品幾何形狀和精度。由于熱成型屬于二次加工，尤其是差壓成型，吸塑卷材和模具之間有一定的間隙和收縮變形，特別是凸起的部分，壁變薄，使強度受到影響，所以尺寸精度要求不能要求過高。（另，醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品較薄，形狀和尺寸受氣溫和環(huán)境變化影響很不穩(wěn)定，因此也不能當(dāng)做如注塑般的精密成型）。

  (2)拉伸比。制件的高度（或深度）與寬度（或直徑）之比，成為拉伸比?；蚍Q引伸比。拉伸比在很大程度上反映了塑料成型的難易程度，拉伸比愈大，成型愈難。一般采用的拉伸比為0.5~1。

  (3)圓角。塑件角隅部分不允許有銳角，角隅出處的圓角盡可能要大一些。一般圓角半徑不小于被加工片材厚度的4~5倍或更大一些，否則在角隅部位特別容易發(fā)生厚度減薄以及應(yīng)力集中的現(xiàn)象。

  (4)斜度。指拔模斜度，斜度范圍為在1°~4°。對于陰模成型可取下限。因為塑件的收縮量提供了附件的間隙。

  (5)加強筋。通常為了保證塑件的剛性，而且由于醫(yī)療器械吸塑產(chǎn)品的材質(zhì)不可能太厚，且還要受到拉伸比的限制，底角部分會更薄，因此在產(chǎn)品的適當(dāng)部位設(shè)計加強筋，以提高制件的剛性和強度。

  (6)醫(yī)療器械吸塑產(chǎn)品的收縮。吸塑產(chǎn)品有較大的后期收縮，約有50%的收縮量是在模內(nèi)冷卻時產(chǎn)生的。由于模溫較高，吸塑產(chǎn)品在脫模后冷卻至室溫，有約25%的收縮量，其余25%是24h后期冷卻的。因此設(shè)計時需根據(jù)不同的產(chǎn)品特性制作模具。

  綜上所述，醫(yī)療器械吸塑包裝的前期設(shè)計決定了醫(yī)療器械后期的包裝質(zhì)量及包裝驗證，盡管我們要考慮醫(yī)療器械廠商的包裝要求，但更應(yīng)重視終端使用的安全性、有效性。（本文來源公眾號方位無菌包裝，供參考。）